Ansys 医疗器械设计应用背景与方案解析
2025.07.15医疗器械的工程目标
提供新一代医疗设备产品时,各产业都会遇到重大的设计挑战:
患者的安全是首要且重要的课题。当产品一旦在市场中发布,产品开发就必须确保其高度的可靠性。此标准也与患者安全密切相关,可透过展示器械是否符合标准来确认达到该要求。并须通过相关法规工具,来证明符合当地政策。
缩短产品开发周期通常会通过建模和仿真来进行加速,现今产业已大幅寻求通过分析,以减少对器械安全验证所需的时间,并提供额外的平台来加快监管审批流程。
减少临床试验次数也能够减少成本,这基本上是新器械带入市场中昂贵的主因。通过快速原型法将测试次数降至最低,也能减少基准测试成本;而本文将介绍以仿真来降低验证时间及降低成本。