片剂在溶出试验仪内溶解过程的评估案例
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用于确认片剂溶出特性的桨叶式溶出试验机的案例。
在此案例中，可以分析桨叶旋转时的流场和溶出过程。
透过此类分析，可以掌握测量设备内部的流场状态和把握每个因子（如下）对溶出过程的影响（样本位置/溶解度/桨叶转速/采样方式/pH值/温度等）。
在此案例中，可以分析桨叶旋转时的流场和溶出过程。
透过此类分析，可以掌握测量设备内部的流场状态和把握每个因子（如下）对溶出过程的影响（样本位置/溶解度/桨叶转速/采样方式/pH值/温度等）。
分 析 模 型|
形状模型化
l 桨叶的形状
l 容器内部溶液
现象模型化
l 桨叶的旋转
l 片剂的溶出
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分 析 结 果事例1 测量设备内部的流场
目的：详细把握测量设备内部溶液的流场和速度
方法：以50rpm的转速旋转桨叶，预测长达60秒后的现象
方法：以50rpm的转速旋转桨叶，预测长达60秒后的现象
从结果中可以看出
试验机整体
・随著时间推移，流速发生变化
・流场需要一定的时间达到稳定
桨叶周围
・流速因位置而不同
・片剂放置的位置会影响溶出速度
・随著时间推移，流速发生变化
・流场需要一定的时间达到稳定
桨叶周围
・流速因位置而不同
・片剂放置的位置会影响溶出速度
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图1. 速度等直线图（试验机整体） |
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图2. 速度等直线图（桨叶周围）事例2 片剂的溶出过程
目的：实现溶出过程的可视化，并可看到片剂在不同位置时溶出速度的差异
方法：改变片剂位置，进行模拟分析，比较溶出量
※溶出现象透过Nernst-Noyes-Whitney公式进行定义
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图3. 片剂的浓度分布 图4. 片剂位置的影响
从实验数据中分析各影响因子
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透过利用实验数据，也可以计算各影响因子的活跃度
※Ansys CFD-Flo中，由于无法处理旋转体，因此不可使用桨叶型（分析对象中包括流通池溶出试验机等）
※根据实验数据分析各影响因子时，额外需要下列产品之一。
※Ansys CFD-Flo中，由于无法处理旋转体，因此不可使用桨叶型（分析对象中包括流通池溶出试验机等）
※根据实验数据分析各影响因子时，额外需要下列产品之一。
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| 编号 档名 |
class 版本 |
标题 叙述 |
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状态 | 下载 |
溶出试验机内部的片剂溶出过程评估案例.pdf |
流体分析 流体分析（内部流场） |
医药品，片剂，化学，材料，健康保养，食品 溶出试验机内部的片剂溶出过程评估案例 |
2021-02-02 14:39:33 2021-02-02 14:39:33 |
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